《金基研》寒松/作者 楊起超 時(shí)風(fēng)/編審

近年來(lái)，國內醫療器械集采持續推進(jìn)，驅動(dòng)醫療器械流通行業(yè)渠道扁平化，傳統的多級經(jīng)銷(xiāo)模式逐步被流通平臺取代，且市場(chǎng)份額向頭部專(zhuān)業(yè)類(lèi)流通企業(yè)集中。同時(shí)，受老齡化加劇、居民支付能力提升等因素影響，國內醫療器械市場(chǎng)規模穩增。目前，大型藥品流通企業(yè)和專(zhuān)業(yè)型醫療器械流通平臺企業(yè)正搶占醫療器械這一萬(wàn)億級賽道。其中，上海建發(fā)致新醫療科技集團股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“建發(fā)致新”）的營(yíng)收排名位居專(zhuān)業(yè)型流通平臺企業(yè)前列，近五年營(yíng)收CAGR達20.29%。

作為一家專(zhuān)業(yè)型醫療器械分銷(xiāo)和直銷(xiāo)一體化流通平臺，建發(fā)致新以高值耗材為核心，積極發(fā)展IVD診斷產(chǎn)品，建立了覆蓋全國的分銷(xiāo)和直銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )。在集采時(shí)代，建發(fā)致新（301584.SZ）依托自主開(kāi)發(fā)的分銷(xiāo)和直銷(xiāo)平臺，全面對接生產(chǎn)廠(chǎng)家的集采產(chǎn)品落地方案，同時(shí)賦能?chē)夜膭畹膭?chuàng )新醫療器械商業(yè)化。此外，建發(fā)致新自主開(kāi)發(fā)了醫院端的SPD管理系統，配適國家精準支付政策。該信息系統既能配合做好醫保的精準結算，又能幫助醫院管理好日常的物資消耗，提高了下游醫院服務(wù)粘性。

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一、國內持續推進(jìn)集采提質(zhì)擴面，醫療器械行業(yè)渠道扁平化且集中度提升

在國內醫療體系不斷發(fā)展的背景下, 醫療器械集中帶量采購（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“集采”）因其在降低醫械價(jià)格、提高醫械可及性、減輕民眾就醫負擔等方面的顯著(zhù)成效,已成為醫療器械流通行業(yè)的重要政策。

2024年6月6日，根據《深化醫藥衛生體制改革2024年重點(diǎn)工作任務(wù)》的通知，政府將推進(jìn)藥品和醫用耗材集中帶量采購提質(zhì)擴面。開(kāi)展新批次國家組織藥品和醫用耗材集中帶量采購，并對協(xié)議期滿(mǎn)批次及時(shí)開(kāi)展接續工作。進(jìn)一步加強集采執行工作，提高藥品和醫用耗材網(wǎng)采率。

在可預見(jiàn)的未來(lái)數年，國內將持續推進(jìn)藥品和醫用耗材集采的提質(zhì)擴面。

其中，醫療器械集中采購政策目前主要分為國家集采、聯(lián)盟集采及省級集采三種主要項目形式。

在國家級集中采購方面，2020年至今，國內已經(jīng)先后在全國層面實(shí)施了高值耗材五個(gè)批次的集中帶量采購政策，分別覆蓋血管介入冠脈支架、骨科脊柱、骨科關(guān)節、眼科晶體、骨科運動(dòng)醫學(xué)、人工耳蝸以及外周血管支架。

在聯(lián)盟集采（如京津冀3+N聯(lián)盟、廣東聯(lián)盟、浙江聯(lián)盟、江蘇聯(lián)盟、河南聯(lián)盟）和省級集采方面，圍繞血管介入、外科產(chǎn)品、IVD化學(xué)發(fā)光、IVD生化產(chǎn)品等重點(diǎn)醫療器械項目，已經(jīng)建立了持續擴大升級的集采產(chǎn)品目錄。

現階段，高值耗材和IVD診斷試劑已經(jīng)基本實(shí)現了重點(diǎn)產(chǎn)品的集采覆蓋，根據目前醫院終端的數據，公立醫院手術(shù)高值耗材集采比例已達約50.00%。

隨著(zhù)醫療器械集采政策的持續推進(jìn)，深刻重塑?chē)鴥柔t療器械流通行業(yè)，渠道的扁平化和集中化趨勢明顯。

在渠道扁平化方面，集采政策通過(guò)集中采購談判手段大幅壓低醫療器械的銷(xiāo)售價(jià)格，補償給中標企業(yè)以更大的市場(chǎng)份額和更低的銷(xiāo)售推廣需求，使得傳統多級經(jīng)銷(xiāo)、層層加價(jià)的流通體系不再適應新的生態(tài)，流通渠道的扁平化和平臺化將成為行業(yè)發(fā)展趨勢。

醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家傾向于把產(chǎn)品直接賣(mài)給專(zhuān)業(yè)的醫療器械商業(yè)流通公司，再由其對接中標的公立醫院。集采后的醫療器械兩票銷(xiāo)售模式比例大幅增加，流通鏈條大大簡(jiǎn)化。

在渠道集中度提升方面，隨著(zhù)集采的推進(jìn)，醫院端醫療器械直銷(xiāo)業(yè)務(wù)的市場(chǎng)份額從傳統區域經(jīng)銷(xiāo)商向專(zhuān)業(yè)規模醫療器械流通商集中。

以前一家經(jīng)銷(xiāo)商做一個(gè)或數個(gè)品牌，對接區域內一個(gè)或數個(gè)醫院?，F在醫療器械流通企業(yè)通過(guò)流通平臺，能夠對接眾多上游醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家和下游公立醫院，實(shí)現供應鏈成本大幅下降且效率提升。長(cháng)遠來(lái)看，醫療器械專(zhuān)業(yè)類(lèi)的流通平臺會(huì )慢慢取代社會(huì )上的零散經(jīng)銷(xiāo)商。

同時(shí)，醫療器械流通規模大、產(chǎn)品流向管理透明、內部合規管理體系完善的專(zhuān)業(yè)型醫療器械流通服務(wù)商成為公立醫院和生產(chǎn)廠(chǎng)家重點(diǎn)合作的運營(yíng)方。醫療器械流通行業(yè)市場(chǎng)份額正慢慢的集中到少數的醫療器械專(zhuān)業(yè)類(lèi)頭部公司。

以藥品流通為例，早期藥品流通也是采用多級經(jīng)銷(xiāo)模式，但在國內推行集采和兩票制以后，國內藥品的流通市場(chǎng)份額高度集中于幾個(gè)大的國有的商業(yè)流通公司。醫療器械流通細分市場(chǎng)以后也會(huì )與藥品流通行業(yè)的變化趨勢一致。

具體來(lái)看，2020-2023年，國內醫療器械流通行業(yè)CR4分別為18.62%、19.96%、21.72%、22.37%，四年間提升了3.74個(gè)百分點(diǎn)，行業(yè)集中度提升趨勢明顯。

綜上，國內持續推進(jìn)藥品和醫用耗材集采提質(zhì)擴面。其中，醫療器械集采政策深刻重塑?chē)鴥柔t療器械流通行業(yè)，多級經(jīng)銷(xiāo)模式逐步被流通平臺取代，且市場(chǎng)份額向頭部國有專(zhuān)業(yè)類(lèi)流通企業(yè)集中，渠道的扁平化和集中化趨勢明顯，為行業(yè)頭部企業(yè)的高速發(fā)展打開(kāi)空間。

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二、國內醫療器械行業(yè)規模逐年增長(cháng)，營(yíng)收排名位居專(zhuān)業(yè)型流通平臺公司前列

醫療器械在疾病的預防、診斷、治療、監護等方面具有重要的作用，是現代醫療衛生體系的關(guān)鍵支柱，關(guān)乎人民群眾的健康和生命安全。

近年來(lái)，國家對醫療器械行業(yè)的關(guān)注程度顯著(zhù)提升，主管部門(mén)制定了多項政策予以扶持，大力激勵國內醫療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng )新發(fā)展，逐步實(shí)現進(jìn)口替代。

需求方面，老年人因全身機能衰退和免疫功能減弱，對醫療器械的需求剛性增長(cháng)。國內人口老齡化的加劇使得醫療器械行業(yè)迎來(lái)發(fā)展良機。

據國統局數據，2020-2024年，國內65歲及以上人口分別為1.91億人、2.01億人、2.10億人、2.17億人、2.20億人，占當年度全國人口的比例分別為13.5%、14.2%、14.9%、15.4%、15.6%。

隨著(zhù)老齡化程度不斷加深，國內醫療衛生支出的規模逐年擴大。據衛健委數據，2019-2023年，國內衛生總費用分別為6.58萬(wàn)億元、7.22萬(wàn)億元、7.68萬(wàn)億元、8.48萬(wàn)億元、9.06萬(wàn)億元，五年復合增長(cháng)率為8.30%。

目前，國內現已發(fā)展為全球第二大醫療器械市場(chǎng)，僅次于美國。據《中國醫療器械行業(yè)藍皮書(shū)(2025)》數據，2020-2024年，國內醫療器械市場(chǎng)規模分別為7,648億元、8,908億元、9,830億元、10,328億元和10,638億元，五年復合增長(cháng)率為8.60%。

醫療器械行業(yè)的蓬勃發(fā)展帶動(dòng)國內醫療器械流通行業(yè)市場(chǎng)規模持續增長(cháng)?，F階段，國內兩類(lèi)醫療器械流通平臺企業(yè)正積極搶占醫療器械這一萬(wàn)億級供應鏈賽道。

一類(lèi)是大型藥品流通企業(yè)（如國藥控股、華潤醫藥、上海醫藥和九州通），其特征是通過(guò)成立醫療器械子公司的方式布局醫療器械流通各個(gè)細分賽道，利用原有供應鏈管理模式和渠道進(jìn)行業(yè)務(wù)布局，在市場(chǎng)份額和經(jīng)營(yíng)規模方面具有一定的優(yōu)勢。

另一類(lèi)是專(zhuān)業(yè)型醫療器械流通平臺企業(yè)（如國科恒泰、潤達醫療和建發(fā)致新），基于對醫療器械產(chǎn)品供應鏈的專(zhuān)業(yè)化運營(yíng)，在分銷(xiāo)直銷(xiāo)垂直管理、器械供應鏈數字化、院內服務(wù)鏈延伸等方面具有專(zhuān)業(yè)特點(diǎn)。

根據目前行業(yè)上市公司公開(kāi)的2024年財務(wù)數據數據顯示，建發(fā)致新在醫療器械流通行業(yè)的收入排名前五。

2020-2024年及2025年1-6月，建發(fā)致新的營(yíng)業(yè)收入分別為85.42億元、100.24億元、118.82億元、154.43億元、179.23億元、98.29億元，最近五年CAGR達20.29%。這一增長(cháng)率要高于同期醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規模CAGR（8.60%）。在集中帶量采購政策和國產(chǎn)創(chuàng )新醫療器械崛起的產(chǎn)業(yè)政策下，建發(fā)致新的流通產(chǎn)業(yè)鏈布局和產(chǎn)品線(xiàn)布局較好地適應了政策調整，在醫用高值耗材領(lǐng)域具有較強的行業(yè)地位和競爭力。

綜述之，在人口老齡化加劇和普惠型社會(huì )醫療保障政策的背景下，國內醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規?？焖僭鲩L(cháng)，2023年已突破萬(wàn)億元。目前，大型藥品流通企業(yè)和專(zhuān)業(yè)型醫療器械流通平臺企業(yè)正積極搶占這一萬(wàn)億級供應鏈賽道，呈現齊頭并進(jìn)的趨勢。

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三、聚焦高值耗材核心品類(lèi)并積極發(fā)展IVD診斷產(chǎn)品，服務(wù)醫療機構客戶(hù)逾三千家

醫療器械行業(yè)細分領(lǐng)域眾多，目前主要可簡(jiǎn)單劃分為高值醫用耗材、低值醫用耗材、醫療設備、IVD四個(gè)細分領(lǐng)域。根據建發(fā)致新披露的招股說(shuō)明書(shū)，2024年血管介入產(chǎn)品和外科產(chǎn)品占比超過(guò)70%，IVD產(chǎn)品占比增長(cháng)快速。

作為一家專(zhuān)業(yè)型醫療器械分銷(xiāo)和直銷(xiāo)一體化流通平臺，建發(fā)致新以高值耗材為核心經(jīng)營(yíng)品種，積極發(fā)展IVD診斷產(chǎn)品，以集團垂直管理模式和業(yè)務(wù)數字平臺為管理工具，建立了覆蓋全國的分銷(xiāo)和直銷(xiāo)網(wǎng)絡(luò )。上述兩個(gè)細分品類(lèi)在整個(gè)醫療器械流通領(lǐng)域里屬于核心品類(lèi)，且市場(chǎng)規?？焖贁U大。

其中，高值醫用耗材是醫療器械領(lǐng)域快速增長(cháng)的細分領(lǐng)域。近些年，在國內人口老齡化加劇、居民支付能力提升、優(yōu)質(zhì)醫療資源下沉等因素影響下，國內高值醫用耗材的市場(chǎng)規模逐年增長(cháng)。

據《中國醫療器械藍皮書(shū)（2025年）》的統計，2020年至2024年期間，國內高值醫用耗材的市場(chǎng)規模由1,232億元增長(cháng)至1,675億元，五年復合增長(cháng)率為7.98%。據智研瞻產(chǎn)業(yè)研究院預計，2025年，國內高值醫用耗材的市場(chǎng)規模將突破2千億元。尤其在血管介入產(chǎn)品這一細分領(lǐng)域，2024年行業(yè)規模為574億元，建發(fā)致新99.67億元的收入約占血管介入這一細分領(lǐng)域的17.36%。

體外診斷是現代檢驗醫學(xué)的重要構成部分。隨著(zhù)人們健康需求日益增加，對于疾病的風(fēng)險預測、健康管理、慢病管理等都有更高的要求，作為疾病診斷重要手段的體外診斷也越來(lái)越受到人們的關(guān)注。據《中國醫療器械藍皮書(shū)（2025年）》的統計，2020年至2024年期間，國內IVD產(chǎn)品的市場(chǎng)規模由890億元增長(cháng)至1,138億元，五年復合增長(cháng)率為6.34%。

隨著(zhù)國內經(jīng)濟的發(fā)展、人口老齡化的深入、人均醫療開(kāi)支的提升，國內體外診斷市場(chǎng)規模將持續擴大，帶動(dòng)IVD診斷耗材需求上升。

高值醫療器械品類(lèi)繁多，規格復雜，其銷(xiāo)售與配送的專(zhuān)業(yè)性要求高于藥品。經(jīng)過(guò)多年的發(fā)展，建發(fā)致新積累了豐富的運營(yíng)和管理經(jīng)驗，可提供快速、安全、精準的器械流通服務(wù)，滿(mǎn)足終端醫療機構對高值器械小批量、高頻次、多品規的采購需求和及時(shí)多樣的使用需求。

截至目前，建發(fā)致新已擁有全國業(yè)務(wù)子公司90多家。其中，建發(fā)致新在全國29個(gè)省份設有省級業(yè)務(wù)公司，在上海和北京也有大型分銷(xiāo)批發(fā)平臺公司。在客戶(hù)網(wǎng)絡(luò )方面，建發(fā)致新2024年服務(wù)超3,000多家醫療機構客戶(hù)。

可見(jiàn)，建發(fā)致新聚焦高值耗材，積極發(fā)展IVD診斷等醫療器械領(lǐng)域，建立了覆蓋全國的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，積累了優(yōu)質(zhì)的客戶(hù)資源，經(jīng)營(yíng)品種數量豐富。

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四、業(yè)務(wù)平臺契合集采政策，賦能創(chuàng )新醫療器械商業(yè)化

為了讓醫療器械生產(chǎn)廠(chǎng)家的產(chǎn)品更高效、更準確的流通到終端醫院，建發(fā)致新針對醫療器械流通過(guò)程中所面臨的困難，運用信息等現代科學(xué)技術(shù)，構建了分銷(xiāo)和直銷(xiāo)平臺，拓展高值耗材、IVD診斷產(chǎn)品等醫療器械產(chǎn)品。

值得關(guān)注的是，建發(fā)致新構建的產(chǎn)品平臺契合集采這個(gè)國家核心政策，取代了以往經(jīng)銷(xiāo)商層層加價(jià)的銷(xiāo)售行為，可以保證國家集采的多批次產(chǎn)品非常高效的從廠(chǎng)家流通到醫院，實(shí)現醫療器械產(chǎn)品的低成本、高效率供應，適應國家的醫療體制改革。

在集采時(shí)代，建發(fā)致新全面對接生產(chǎn)廠(chǎng)家的集采產(chǎn)品落地方案。

其中，在高值耗材業(yè)務(wù)領(lǐng)域，建發(fā)致新目前為多個(gè)生產(chǎn)廠(chǎng)家的集采產(chǎn)品在醫院提供供應解決方案，產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域覆蓋血管介入、骨科、外科等領(lǐng)域。

在IVD診斷業(yè)務(wù)領(lǐng)域，建發(fā)致新為國內外重點(diǎn)生產(chǎn)廠(chǎng)家共同推進(jìn)區域檢驗流水線(xiàn)落地，布局IVD診斷領(lǐng)域的集采實(shí)施。

同時(shí)，在國家鼓勵將新技術(shù)、新藥品、新器械納入醫保保障范圍，激發(fā)藥品企業(yè)創(chuàng )新研發(fā)動(dòng)力的背景下，建發(fā)致新的產(chǎn)品平臺能夠助力創(chuàng )新醫療器械加速實(shí)現商業(yè)化。

據國家藥監局數據，2020-2024年及2025年1-8月，國家藥監局批準創(chuàng )新醫療器械數量分別為26個(gè)、35個(gè)、55個(gè)、61個(gè)、65個(gè)、52個(gè)。從總量來(lái)看，截至2025年8月底，經(jīng)國家藥監局批準的創(chuàng )新醫療器械共計367個(gè)。

此外，建發(fā)致新還能將創(chuàng )新醫療器械的產(chǎn)品流、數據流、資金流實(shí)時(shí)與生產(chǎn)廠(chǎng)家共享，提升生產(chǎn)廠(chǎng)家的數字化銷(xiāo)售和渠道管理能力。

簡(jiǎn)言之，建發(fā)致新針對醫療器械流通過(guò)程中所面臨的困難，構建了分銷(xiāo)和直銷(xiāo)業(yè)務(wù)平臺，實(shí)現醫療器械產(chǎn)品的低成本、高效率供應。

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五、自主開(kāi)發(fā)下游醫院端，SPD管理系統配適精準支付政策，簽約60家醫院SPD項目

隨著(zhù)醫療器械產(chǎn)品種類(lèi)的增加、醫院物資管理信息化需求的增強、DRGS/DIP對于物資消耗精細化管理需求的提升、分級診療體系建設和智能設備技術(shù)的發(fā)展，SPD集中管理模式正迅速在公立醫院中滲透覆蓋。

據中國物流與采購聯(lián)合會(huì )醫療器械供應鏈分會(huì )的《2024中國公立醫院醫療器械SPD市場(chǎng)分析報告》預計，截至2024年底，全國開(kāi)展醫療器械SPD項目的醫療機構約為2,200家。另?yè)?023年我國衛生健康事業(yè)發(fā)展統計公報》數據顯示，截至2023年末，國內共有公立醫院11,772個(gè)，按照此市場(chǎng)存量推算，SPD項目在全國公立醫院的滲透率達18.69%。

在構建業(yè)務(wù)平臺的同時(shí)，建發(fā)致新依托對醫療器械專(zhuān)業(yè)流通領(lǐng)域產(chǎn)品運營(yíng)及流通特點(diǎn)、管理特點(diǎn)、數字化特點(diǎn)的豐富經(jīng)驗，針對性自主開(kāi)發(fā)了院端的生根網(wǎng)絡(luò )，即“醫用耗材集約化運營(yíng)（SPD）管理系統”。

該中端平臺解決了醫療機構對醫用耗材管理的一系列痛點(diǎn)、難點(diǎn)，實(shí)現對醫院內醫用耗材的日常采購、配送、使用、結算等過(guò)程的集中化和精細化管理，幫助醫療機構客戶(hù)構建專(zhuān)業(yè)化、信息化的院內物流體系，提高了醫用耗材采購計劃的準確性，減少了院內庫存，降低醫改后醫療機構面對的成本壓力，同時(shí)也提升了院內醫用耗材流通的效率。

同時(shí)，國家DIP結算時(shí)需要醫院精準管理好物資消耗匹配關(guān)系，建發(fā)致新的SPD管理系統能夠配合做好醫保的精準結算，與醫保精準支付改革相符。

作為一家在醫療器械流通領(lǐng)域擁有全國布局和產(chǎn)品運營(yíng)的集團公司，相較于單一的SPD第三方服務(wù)商，建發(fā)致新具備為醫院客戶(hù)提供垂直整合服務(wù)的優(yōu)勢和能力，其上游多元化的產(chǎn)品供應和運營(yíng)能力可以為醫院在采購成本降低和品種優(yōu)化方面進(jìn)一步賦能，增強醫院的綜合競爭能力。

截至2024年末，建發(fā)致新已簽約60家醫院的醫用耗材集約化運營(yíng)服務(wù)，其中三級醫院近30家，醫療耗材管理規模超100億元。

總的來(lái)說(shuō)，醫療器械集采使得醫療器械行業(yè)渠道扁平化且集中度提升。在政策利好、老齡化加劇等因素的驅動(dòng)下，國內醫療器械行業(yè)市場(chǎng)規?？焖僭鲩L(cháng)，為醫療器械流通行業(yè)帶來(lái)發(fā)展良機。其中，建發(fā)致新的營(yíng)業(yè)收入在專(zhuān)業(yè)型流通平臺企業(yè)中排名前列，最近五年CAGR達20.29%。

作為專(zhuān)業(yè)型醫療器械流通平臺頭部企業(yè)，建發(fā)致新聚焦高值耗材核心品類(lèi)，積極發(fā)展IVD診斷產(chǎn)品，客戶(hù)網(wǎng)絡(luò )覆蓋全國，產(chǎn)品資源豐富。此外，建發(fā)致新自研了兩個(gè)產(chǎn)品平臺加一個(gè)中端SPD平臺，對于廠(chǎng)家來(lái)說(shuō)，成熟產(chǎn)品能夠高效送達，創(chuàng )新產(chǎn)品能夠第一時(shí)間實(shí)現商業(yè)化；對于醫院來(lái)講，既能配合做好醫保的精準結算，又能幫助醫院管理好日常的物資消耗。

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