《金基研》天涯/作者 楊起超 時(shí)風(fēng)/編審

在全球人口老齡化加速、健康需求持續升級與醫藥創(chuàng )新蓬勃發(fā)展的大背景下，醫藥研發(fā)與制造產(chǎn)業(yè)鏈正迎來(lái)良好的發(fā)展機遇。2025年上半年，上海皓元醫藥股份有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“皓元醫藥”）營(yíng)業(yè)收入及凈利潤同比分別增長(cháng)24.20%、115.55%，毛利率、凈利率、加權平均凈資產(chǎn)收益率（ROE）均同比上升且高于行業(yè)均值，展現出良好的成長(cháng)性和盈利能力。

作為國內領(lǐng)先的小分子及新分子類(lèi)型藥物“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化平臺企業(yè)，皓元醫藥精準卡位全球醫藥研發(fā)的前端源頭與后端產(chǎn)業(yè)化關(guān)鍵環(huán)節，構建起從藥物發(fā)現到產(chǎn)業(yè)化的全鏈條服務(wù)體系，賦能客戶(hù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)。皓元醫藥重視技術(shù)創(chuàng )新，持續加大研發(fā)投入力度，形成了高難度、高壁壘特色研發(fā)技術(shù)平臺及成熟的研發(fā)體系，并通過(guò)AI賦能新藥開(kāi)發(fā)。目前，皓元醫藥擁有豐富的產(chǎn)品儲備，全球化布局持續推進(jìn)，全球合作伙伴超過(guò)1.3萬(wàn)家。

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一、全球醫藥市場(chǎng)規模逐年增長(cháng)，皓元醫藥所處細分賽道發(fā)展空間廣闊

作為一家專(zhuān)注于為全球制藥和生物醫藥行業(yè)提供專(zhuān)業(yè)高效的小分子、大分子及新分子類(lèi)型藥物的平臺型企業(yè)，皓元醫藥所處賽道包括生命科學(xué)試劑行業(yè)、原料藥及中間體行業(yè)、創(chuàng )新藥CDMO行業(yè)。其中，創(chuàng )新藥CDMO主要為ADC（抗體偶聯(lián)藥物）領(lǐng)域。

1.1、老齡化及健康需求雙輪驅動(dòng)，全球醫藥市場(chǎng)規模穩步增長(cháng)

全球醫藥市場(chǎng)增長(cháng)的根本動(dòng)力，源于人口結構的變化和人類(lèi)對健康的本能追求。

受人均壽命延長(cháng)、生育率下降、二戰“嬰兒潮”一代步入老年三大因素推動(dòng)，全球65歲以上人口比例持續增加，成為一個(gè)顯著(zhù)且不可逆轉的趨勢。

根據聯(lián)合國《世界人口展望2024》預計，2024年，全球65歲及以上人口占比為10.2%，到2035年將上升至13.1%。另?yè)煲桌碡斁W(wǎng)數據，2024年，全球有67個(gè)國家或地區65歲以上人口占比超過(guò)14%，進(jìn)入深度老齡化社會(huì )。

同時(shí)，全球范圍內疾病圖譜從傳染性疾病為主轉向慢性非傳染性疾病為主。慢性病發(fā)病率的上升直接拉動(dòng)了相關(guān)治療領(lǐng)域的藥物銷(xiāo)售。

此外，隨著(zhù)收入水平和教育程度的提高，人們不再滿(mǎn)足于“有病治病”，而是追求更高的生活質(zhì)量和健康標準。這推動(dòng)了對預防性疫苗、高端體檢、醫美產(chǎn)品、營(yíng)養保健品以及更有效、副作用更小的高端創(chuàng )新藥的需求。

在上述背景下，全球醫藥市場(chǎng)規模穩步增長(cháng)。根據摩熵醫藥數據庫數據，2020-2024年，全球醫藥市場(chǎng)規模分別為1.39萬(wàn)億美元、1.46萬(wàn)億美元、1.53萬(wàn)億美元、1.60萬(wàn)億美元、1.66萬(wàn)億美元，預計至2030年將達到2.11萬(wàn)億美元。

1.2、全球制藥行業(yè)研發(fā)支出及在研藥品量逐年增長(cháng)，生命科學(xué)試劑市場(chǎng)空間廣闊

生命科學(xué)試劑是進(jìn)行生物學(xué)、生物化學(xué)、遺傳學(xué)、藥理學(xué)、免疫學(xué)等研究不可或缺的工具。該行業(yè)的發(fā)展與全球生命科學(xué)研究進(jìn)展、藥物研發(fā)支出、在研新藥數量等因素密切相關(guān)，市場(chǎng)空間廣闊。

根據Evaluate Pharma數據，2020-2024年，全球制藥行業(yè)研發(fā)支出分別為2,100億美元、2,240億美元、2,540億美元、2,840億美元、2,890億美元，CAGR為8.31%，預計到2030年研發(fā)支出將超過(guò)3,400億美元。

根據Pharmaprojects數據，2021-2025年每年1月，全球在研管線(xiàn)藥品數量分別為1.86萬(wàn)個(gè)、2.01萬(wàn)個(gè)、2.13萬(wàn)個(gè)、2.28萬(wàn)個(gè)、2.39萬(wàn)個(gè)，CAGR為6.47%。

隨著(zhù)全球生物技術(shù)快速發(fā)展以及生命科學(xué)研究的持續投入，生命科學(xué)試劑的市場(chǎng)規模持續快速增長(cháng)。根據Mordor Intelligence預測，全球生命科學(xué)試劑的市場(chǎng)規模將在2026年達到668.2億美元，2020-2026年行業(yè)預計實(shí)現復合年增長(cháng)率為7.9%。

1.3、全球原料藥市場(chǎng)規模持續上升，專(zhuān)利懸崖推動(dòng)特色原料藥市場(chǎng)發(fā)展

原料藥及中間體行業(yè)是醫藥產(chǎn)業(yè)鏈的關(guān)鍵環(huán)節。醫藥中間體是原料藥在合成過(guò)程中需要用到的化學(xué)原料或產(chǎn)品，而原料藥又是用于生產(chǎn)各類(lèi)制劑的原料藥物，是制劑中的有效成分。

根據數據統計，全球化學(xué)藥市場(chǎng)規模從2019年的1.04萬(wàn)億美元增長(cháng)至2023年的1.13萬(wàn)億美元。隨著(zhù)化學(xué)藥市場(chǎng)規模的增長(cháng)，全球化學(xué)原料藥市場(chǎng)規模亦持續上升。

根據《中國醫藥報》數據，2020-2024年，全球化學(xué)原料藥市場(chǎng)規模分別為1,750億美元、1,771億美元、2,040億美元、2,147億美元、2,261億美元，CAGR為6.61%。

隨著(zhù)全球專(zhuān)利懸崖的到來(lái)，未來(lái)十幾年將有近200種藥物（包括年銷(xiāo)售額超過(guò)10億美元的69種重磅藥物）失去知識產(chǎn)權保護，這將顯著(zhù)推動(dòng)特色原料藥市場(chǎng)的發(fā)展。

1.4、創(chuàng )新藥CDMO需求不斷上升，ADC市場(chǎng)高速增長(cháng)帶動(dòng)X(jué)DC領(lǐng)域發(fā)展

在全球醫藥創(chuàng )新浪潮的推動(dòng)下，制藥產(chǎn)業(yè)鏈向專(zhuān)業(yè)化、精細化、定制化方向發(fā)展。CDMO（醫藥合同研發(fā)生產(chǎn)機構）憑借技術(shù)優(yōu)勢及生產(chǎn)能力，成為制藥企業(yè)降低研發(fā)成本、提高效率的重要合作伙伴。

根據數據統計，全球CDMO市場(chǎng)規模從2018年的446億美元增長(cháng)至2023年的797億美元，CAGR達12.3%。隨著(zhù)全球對創(chuàng )新藥需求的上升，以及藥物研發(fā)、生產(chǎn)外包趨勢的加劇，全球醫藥CDMO行業(yè)的市場(chǎng)規模預計在2028年和2033年將分別達到1,684億美元和3,385億美元。

近年來(lái)，ADC（抗體偶聯(lián)藥物）賽道研發(fā)進(jìn)展不斷突破，成為當下創(chuàng )新藥領(lǐng)域最火熱的賽道之一。根據數據統計，全球ADC市場(chǎng)規模從2019年的28億美元迅速增長(cháng)到2023年的104億美元，復合年增長(cháng)率為38.4%，預計到2032年達1,151億美元。

在2025年的美國癌癥研究協(xié)會(huì )（AACR）年會(huì )中，共有250多款藥物偶聯(lián)物披露；在2025年的美國癌癥研究協(xié)會(huì )（ASCO）年會(huì )上，共有222篇摘要與藥物偶聯(lián)物相關(guān)，會(huì )議共涉及68款不同的藥物偶聯(lián)物。

ADC領(lǐng)域的高景氣度，也直接帶動(dòng)了整個(gè)XDC（偶聯(lián)藥物的統稱(chēng)）領(lǐng)域的發(fā)展。根據相關(guān)數據，全球有眾多XDC藥物處于臨床試驗及上市申請階段，預計未來(lái)仍將有多款XDC（不包括ADC）獲得批準，XDC藥物有望開(kāi)啟新的靶向治療時(shí)代。

綜上，在人口老齡化加劇、健康需求持續提升的背景下，全球醫藥市場(chǎng)整體呈現穩健增長(cháng)態(tài)勢。皓元醫藥所聚焦的生命科學(xué)試劑、特色原料藥與中間體、以及以ADC為代表的創(chuàng )新藥CDMO三大細分賽道，均展現出廣闊的發(fā)展前景。皓元醫藥有望持續受益于全球醫藥研發(fā)與制造的長(cháng)期增長(cháng)紅利。

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二、2025年H1歸母凈利潤同比上升115.55%，超過(guò)200家次機構密集調研

2025年8月28日，皓元醫藥發(fā)布2025年半年報，營(yíng)收及凈利潤實(shí)現雙增長(cháng)，毛利率、凈利率、ROE均同比上升且高于行業(yè)均值。皓元醫藥“亮眼”的業(yè)績(jì)表現，吸引了諸多機構投資者的關(guān)注。

2.1、2025年H1，歸母凈利潤同比增長(cháng)115.55%，毛利率及ROE上升且高于行業(yè)均值

2025年1-6月，皓元醫藥實(shí)現營(yíng)收13.11億元，同比增長(cháng)24.20%；實(shí)現歸母凈利潤1.52億元，同比增長(cháng)115.55%。

其中，2025年第二季度，皓元醫藥實(shí)現營(yíng)業(yè)收入7.05億元，環(huán)比增長(cháng)16.28%；實(shí)現凈利潤0.89億元，環(huán)比增長(cháng)43.27%。

根據東方財富Choice數據，2025年上半年，皓元醫藥的毛利率、凈利率、ROE分別為49.07%、11.34%、5.15%，較上年同期分別提升3.70個(gè)百分點(diǎn)、4.81個(gè)百分點(diǎn)、2.41個(gè)百分點(diǎn)。

同期，在證監會(huì )行業(yè)分類(lèi)下的“研究和試驗發(fā)展”行業(yè)中，30家上市公司的毛利率、凈利率、ROE均值分別為42.52%、7.24%、2.46%。

可見(jiàn)，2025年上半年，皓元醫藥的毛利率、凈利率、ROE均高于行業(yè)均值，盈利能力突出。

2.2、2025年H1前端生命科學(xué)試劑收入攀升，業(yè)務(wù)結構優(yōu)化

按業(yè)務(wù)板塊分析，2025年1-6月，皓元醫藥前端生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)收入為9.04億元，同比增長(cháng)29.2%，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比重為69.4%；毛利率達63.0%，同比上升3.5個(gè)百分點(diǎn)。

其中，工具化合物和生化試劑業(yè)務(wù)是皓元醫藥業(yè)績(jì)增長(cháng)的核心引擎，而分子砌塊業(yè)務(wù)則是皓元醫藥重點(diǎn)培育的業(yè)績(jì)增長(cháng)“第二引擎”。2025年1-6月，皓元醫藥的工具化合物和生化試劑業(yè)務(wù)收入為6.46億元，同比增長(cháng)31.4%；分子砌塊業(yè)務(wù)收入為2.58億元，同比增長(cháng)24.1%。

后端業(yè)務(wù)方面，皓元醫藥主要聚焦于特色仿制藥的原料藥及其中間體，以及創(chuàng )新藥的CDMO服務(wù)。2025年1-6月，皓元醫藥的原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)收入為3.99億元，同比增長(cháng)13.6%，毛利率為17.8%。其中，與創(chuàng )新藥相關(guān)的收入為2.46億元，同比增長(cháng)13.7%；與仿制藥相關(guān)的收入為1.54億元，同比增長(cháng)13.4%。

2.3、半年內超過(guò)200家次機構調研，出色業(yè)績(jì)增強市場(chǎng)投資信心

此外，自2021年5月上市以來(lái)，皓元醫藥已實(shí)施現金分紅5次，累計現金分紅總額達1.43億元。根據2025年半年度利潤分配預案，皓元醫藥擬向全體股東每10股派發(fā)現金紅利0.8元（含稅），合計派發(fā)現金紅利1,696.79萬(wàn)元。

憑借“亮眼”的業(yè)績(jì)表現、持續的現金分紅，皓元醫藥獲得了眾多機構投資者認可。

據東方財富Choice數據，2025年3月3日-9月3日，皓元醫藥累計接待機構調研229家次。其中，券商、基金、私募參與累計分別為79家次、94家次、8家次。

截至2025年6月30日，共計202家機構持有皓元醫藥1.32億股股票，占流通股(含鎖定股)比例達63.59%。

簡(jiǎn)言之，2025年上半年，皓元醫藥營(yíng)收及凈利潤實(shí)現雙增長(cháng)，毛利率、凈利率及ROE均高于行業(yè)平均水平。同時(shí)，前端業(yè)務(wù)收入快速增長(cháng)，推動(dòng)皓元醫藥業(yè)務(wù)結構持續優(yōu)化。皓元醫藥憑借出色的業(yè)績(jì)表現以及穩定的現金分紅政策，進(jìn)一步增強了機構投資者的信心。

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三、全球活躍客戶(hù)突破1.3萬(wàn)家，境外收入及占比逐年增長(cháng)

客戶(hù)資源的數量和質(zhì)量，直接決定了業(yè)績(jì)的上限。擁有更多高質(zhì)量的客戶(hù)，通常意味著(zhù)擁有更大的潛在市場(chǎng)和更高的收入天花板。

3.1、與諸多優(yōu)質(zhì)客戶(hù)開(kāi)展合作，全球合作伙伴超1.3萬(wàn)家

目前，皓元醫藥已與眾多跨國醫藥巨頭、全球知名高校、科研院所及CRO公司開(kāi)展合作，與多家海外知名藥物研發(fā)試劑專(zhuān)業(yè)經(jīng)銷(xiāo)商建立了穩定的合作關(guān)系。

其中，醫藥企業(yè)類(lèi)代表性客戶(hù)包括輝瑞、禮來(lái)、默沙東、藥明康德、康龍化成、第一三共（Daiichi-Sankyo）、衛材（Eisai）、恒瑞醫藥、信立泰、齊魯制藥、梯瓦制藥（Teva）、雅典娜制藥、太陽(yáng)藥業(yè)（Sun）、西普拉（Cipla）、沢井制藥（Sawai）、日產(chǎn)化學(xué)、Revolution、Viracta、Prelude、豪森、歌禮、艾力斯、勁方、和記黃埔等；科研機構類(lèi)代表性客戶(hù)包括上海藥物所、上海有機所、美國國立衛生研究院等；高校類(lèi)代表性客戶(hù)包括北京大學(xué)、清華大學(xué)、哈佛大學(xué)等。

值得關(guān)注的是，根據年報及半年報數據，皓元醫藥在全球范圍內擁有的合作伙伴從2022年末的約7,000家增至2025年6月末的13,000余家。

3.2、持續加強全球供應鏈建設，提升客戶(hù)粘性助力市場(chǎng)開(kāi)拓

2025年上半年，為提升服務(wù)效率與客戶(hù)體驗，皓元醫藥持續加強全球供應鏈建設。

一方面，皓元醫藥完善供應鏈管理移動(dòng)端功能，實(shí)現客戶(hù)訂單實(shí)時(shí)追蹤、庫存查詢(xún)、售后反饋的便捷操作，通過(guò)數據可視化界面掌握全程物流狀態(tài)。另一方面，皓元醫藥新建合肥倉庫并進(jìn)行升級，實(shí)現倉儲容量與產(chǎn)品種類(lèi)雙重提升，同時(shí)采用智能化倉儲系統，對溫濕度進(jìn)行實(shí)時(shí)監控和精準控制。

截至目前，皓元醫藥以上海、武漢、成都、深圳、合肥、廊坊等城市為節點(diǎn)，形成了倉儲物流網(wǎng)絡(luò )，并依托智能化的供應鏈管理系統實(shí)現跨區域靈活調配，能夠及時(shí)高效的滿(mǎn)足全國不同地區客戶(hù)需求，全面增強高效交付的供應鏈效能。

同時(shí)，皓元醫藥持續優(yōu)化海外銷(xiāo)售渠道和倉儲建設，提高客戶(hù)粘性，通過(guò)優(yōu)化調整產(chǎn)品結構、嚴密監控庫存和升級交付體系等，全面提升全球服務(wù)響應能力。2025年6月，皓元醫藥設立全資孫公司韓國皓元。

通過(guò)海外商務(wù)倉儲物流中心和國內前置倉的協(xié)同，皓元醫藥構建了覆蓋全球的銷(xiāo)售網(wǎng)絡(luò )，提升了客戶(hù)粘性，持續增強市場(chǎng)競爭力。目前，皓元醫藥在美國和國內的大部分區域能夠實(shí)現當天下單、次日送達，為客戶(hù)提供便捷的購物體驗，時(shí)效性?xún)?yōu)于進(jìn)口品牌，在行業(yè)內處于領(lǐng)先水平。

3.3、立足國內推進(jìn)全球化布局，境外收入及占比逐年上升

多年來(lái)，皓元醫藥堅持全球化發(fā)展戰略，搭建了多品牌矩陣，各品牌之間相互協(xié)同，并在多個(gè)國家和地區設立了商務(wù)中心或分支機構，深度參與國內外市場(chǎng)競爭。

經(jīng)過(guò)多年的布局和推廣，皓元醫藥聚焦海外市場(chǎng)拓展與本地化運營(yíng)，業(yè)務(wù)已遍及全球多個(gè)國家和地區。分業(yè)務(wù)板塊看，皓元醫藥前端生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)的境外市場(chǎng)主要集中在美國、歐盟、日韓等地區。在后端原料藥、中間體和制劑業(yè)務(wù)板塊，皓元醫藥的境外市場(chǎng)主要集中在日韓、印度等地區，目前正在積極開(kāi)拓美歐市場(chǎng)。

2022-2024年及2025年1-6月，皓元醫藥境內收入分別為8.89億元、11.77億元、13.92億元、7.42億元，占主營(yíng)業(yè)務(wù)收入比例分別為65.91%、62.99%、61.75%、56.96%；同期境外收入分別為4.60億元、6.91億元、8.62億元、5.61億元，占比分別為34.09%、37.01%、38.25%、43.04%。

其中，2025年1-6月，皓元醫藥境內收入同比增長(cháng)14.26%，境外收入同比增長(cháng)39.78%。

簡(jiǎn)言之，皓元醫藥持續優(yōu)化市場(chǎng)策略、深耕渠道，客戶(hù)數量呈現快速增長(cháng)態(tài)勢。同時(shí)，皓元醫藥通過(guò)加強全球供應鏈建設，持續提升客戶(hù)粘性，有效推動(dòng)國內外市場(chǎng)的拓展。近年來(lái)，皓元醫藥立足國內市場(chǎng)，加大海外市場(chǎng)開(kāi)拓力度，推動(dòng)境外收入及占比持續上升。

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四、國內小分子藥物領(lǐng)域稀缺一體化企業(yè)，服務(wù)超過(guò)95%國內ADC出海企業(yè)

多年來(lái)，皓元醫藥聚焦“工具化合物和生化試劑”“分子砌塊”“原料藥和中間體、制劑”三大引擎業(yè)務(wù)，各業(yè)務(wù)板塊之間緊密協(xié)同，持續滿(mǎn)足客戶(hù)多元化需求，已逐步發(fā)展成為國內具有代表性、標志性的特色型一體化企業(yè)。

4.1、前后端業(yè)務(wù)緊密協(xié)作，成為國內小分子藥物領(lǐng)域稀缺一體化企業(yè)

目前，皓元醫藥已成為國內小分子藥物研發(fā)/生產(chǎn)領(lǐng)域稀缺的前端/后端特色型“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化企業(yè)。

在前端生命科學(xué)試劑板塊，皓元醫藥專(zhuān)注于藥物發(fā)現階段的分子設計與合成，為創(chuàng )新藥物研發(fā)提供堅實(shí)的物質(zhì)基礎及全方位解決方案，以加速藥物研發(fā)進(jìn)程。其中，分子砌塊、工具化合物和生化試劑屬于生命科學(xué)試劑。

在后端原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)板塊，皓元醫藥聚焦高難度高壁壘高附加值產(chǎn)品的技術(shù)攻關(guān)，致力于為客戶(hù)提供穩定可靠的原料藥與中間體、制劑產(chǎn)品供應和合成工藝開(kāi)發(fā)、工藝優(yōu)化和原料藥注冊申報等技術(shù)服務(wù)。

同時(shí)，皓元醫藥各業(yè)務(wù)板塊均以其專(zhuān)業(yè)性、創(chuàng )新性和市場(chǎng)敏銳性為核心驅動(dòng)力，形成了各自細分領(lǐng)域內的高度競爭力和品牌影響力。

此外，皓元醫藥各業(yè)務(wù)板塊間構建了一套高效協(xié)同的一體化管理機制，可以結合客戶(hù)需求及自身實(shí)際，推動(dòng)前后端商務(wù)團隊協(xié)同合作，實(shí)現資源共享，在滿(mǎn)足客戶(hù)全過(guò)程服務(wù)的過(guò)程中實(shí)現客戶(hù)粘性的增強。

可見(jiàn)，皓元醫藥的業(yè)務(wù)生態(tài)系統既具備各板塊的專(zhuān)業(yè)化運營(yíng)能力，又能實(shí)現高效協(xié)同，共同構筑起了不可復制的綜合競爭力，為其持續健康發(fā)展打下了堅實(shí)的基礎。

4.2、生命科學(xué)試劑累計儲備14.7萬(wàn)種，工具化合物業(yè)務(wù)處于國內領(lǐng)先地位

在前端生命科學(xué)試劑板塊，皓元醫藥憑借生命科學(xué)試劑庫的豐富種類(lèi)與供應的及時(shí)性，構建了強大的市場(chǎng)競爭力，已成為全球領(lǐng)先的科研化學(xué)品和生物試劑供應商。

在種類(lèi)豐富方面，皓元醫藥持續推進(jìn)前瞻性研究和項目?jì)?，不斷強化新穎產(chǎn)品的設計以及新合成方法的開(kāi)發(fā)，全面覆蓋生物醫藥領(lǐng)域的小分子化合物應用場(chǎng)景。皓元醫藥的產(chǎn)品種類(lèi)新穎、齊全，是細分市場(chǎng)的重要參與者之一。尤其是皓元醫藥的工具化合物業(yè)務(wù)已處于國內領(lǐng)先地位，并具備較強的國際影響力。

截至2025年6月末，皓元醫藥已累計儲備約14.7萬(wàn)種生命科學(xué)試劑。其中，工具化合物和生化試劑超5.2萬(wàn)種，構建了220多種集成化化合物庫；儲備分子砌塊約9.5萬(wàn)種。

在供應及時(shí)性方面，皓元醫藥針對新藥研發(fā)企業(yè)和科研院所等最終客戶(hù)，能夠快速響應其高研發(fā)進(jìn)度需求，提供“一站式”采購體驗。

2025年上半年，皓元醫藥的前端生命科學(xué)試劑業(yè)務(wù)累計完成訂單數量達51.7萬(wàn)個(gè)，同比增長(cháng)31.6%。

截至2025年6月末，使用皓元醫藥生命科學(xué)試劑產(chǎn)品的科研客戶(hù)在《Nature》、《Science》、《Cell》等國際知名期刊在內的學(xué)術(shù)刊物中，累計發(fā)表文章約6萬(wàn)篇，較2024年末增加超1萬(wàn)篇。

4.3、累計承接966個(gè)創(chuàng )新藥項目，服務(wù)超過(guò)95%國內ADC出海企業(yè)

在后端業(yè)務(wù)領(lǐng)域，皓元醫藥主要聚焦于特色仿制藥原料藥及其相關(guān)中間體，以及創(chuàng )新藥CDMO服務(wù)。特別是在A(yíng)DC從早期發(fā)現到CDMO這一高度專(zhuān)業(yè)化的細分領(lǐng)域中，皓元醫藥處于領(lǐng)先梯隊。

截至2025年6月末，皓元醫藥服務(wù)的仿制藥項目數共419個(gè)，其中商業(yè)化項目83個(gè)；創(chuàng )新藥累計承接了966個(gè)項目，主要布局在國內、日本、韓國、美國和歐洲市場(chǎng)，有超130個(gè)項目已進(jìn)入臨床Ⅱ期、臨床Ⅲ期及商業(yè)化階段。

在A(yíng)DC領(lǐng)域這一創(chuàng )新藥高壁壘、擴展性強的優(yōu)質(zhì)賽道中，皓元醫藥作為國內ADC Payload-Linker（毒素-連接子）研究的先行者，具有豐富的毒素-連接子的合成、質(zhì)量研究和高活操作經(jīng)驗，成功構建了XDC Payload-Linker CMC一體化服務(wù)平臺，可提供分子設計、定制合成、工藝優(yōu)化、質(zhì)量研究、non-GMP/GMP生產(chǎn)及注冊申報等服務(wù)。

2025年上半年，皓元醫藥承接ADC項目數超70個(gè)。截至2025年6月末，共有14個(gè)與ADC藥物相關(guān)的小分子產(chǎn)品完成了FDA DMF（美國食品藥品監督管理局的藥物主文件系統中的一種分類(lèi)標識）備案，助力5個(gè)項目推進(jìn)至BLA（生物制品許可申請）申報階段，服務(wù)能力與市場(chǎng)影響力持續提升。

據不完全統計，2024年至2025年6月底，XDC出海交易金額高達280億美元，交易達27筆。在國內已實(shí)現ADC出海的22家企業(yè)中，皓元醫藥服務(wù)了超過(guò)95%的客戶(hù)，合作形式包括技術(shù)服務(wù)與中間體產(chǎn)品供應，充分體現出其在行業(yè)中的平臺型價(jià)值與客戶(hù)信賴(lài)度。

圍繞一體化服務(wù)與全球化目標，皓元醫藥構建了“四個(gè)一”生產(chǎn)體系，即“一個(gè)原料藥工廠(chǎng)+一個(gè)制劑工廠(chǎng)+一個(gè)高端中間體工廠(chǎng)+一個(gè)ADC CDMO工廠(chǎng)”，持續提升后端業(yè)務(wù)的綜合競爭力。

2025年3月，皓元醫藥的重慶皓元抗體偶聯(lián)CDMO基地正式投產(chǎn)運營(yíng)，并于6月順利通過(guò)歐盟質(zhì)量受權人（QP）審計，進(jìn)一步擴充了ADC CDMO 業(yè)務(wù)版圖。皓元醫藥“起始物料-中間體-原料藥-制劑”一體化綜合服務(wù)平臺已日趨完善。

2025年1-6月，皓元醫藥各產(chǎn)業(yè)化基地順利通過(guò)客戶(hù)審計38場(chǎng)，第三方審計4場(chǎng)，官方審計3場(chǎng)，獲得客戶(hù)及藥監部門(mén)的高度認可。

截至2025年6月末，皓元醫藥原料藥和中間體、制劑業(yè)務(wù)在手訂單金額超5.9億元，同比增長(cháng)40.1%。

概而言之，皓元醫藥前后端各業(yè)務(wù)板塊獨立運營(yíng)能力卓越，協(xié)同作用顯著(zhù)，構建了獨特的綜合競爭優(yōu)勢。皓元醫藥前端生命科學(xué)試劑板塊憑借14.7萬(wàn)種的豐富產(chǎn)品儲備、高效的供應能力，有力支撐全球創(chuàng )新藥物研發(fā)；后端業(yè)務(wù)則憑借419個(gè)仿制藥項目、966個(gè)創(chuàng )新藥項目、以及對超95%國內ADC出海企業(yè)的服務(wù)覆蓋等亮眼成績(jì)，彰顯了皓元醫藥在高壁壘領(lǐng)域的行業(yè)地位。

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五、十大核心技術(shù)平臺構筑技術(shù)壁壘，AI技術(shù)賦能新藥研發(fā)

生命科學(xué)試劑、原料藥和中間體、制劑的研究開(kāi)發(fā)均離不開(kāi)先進(jìn)技術(shù)的支持。作為研發(fā)驅動(dòng)型企業(yè)，技術(shù)創(chuàng )新能力是皓元醫藥生存和發(fā)展的核心競爭力。

5.1、重視技術(shù)創(chuàng )新持續加大研發(fā)投入，研發(fā)人員占比達12%

作為國家級專(zhuān)精特新“小巨人”企業(yè)、高新技術(shù)企業(yè)，皓元醫藥將創(chuàng )新作為核心驅動(dòng)力，持續加大研發(fā)投入力度。

根據年報及半年報數據，2022-2024年及2025年1-6月，皓元醫藥的研發(fā)投入分別為2.02億元、2.24億元、2.27億元、1.17億元，呈逐年增長(cháng)趨勢。

同時(shí)，皓元醫藥在上海、馬鞍山、煙臺、合肥等多地均建設了研發(fā)中心，擁有成熟的研發(fā)團隊，持續提升高通量篩選、生物催化、流體化學(xué)、藥物固態(tài)化學(xué)、噴霧干燥等前沿技術(shù)能力。

截至2025年6月末，皓元醫藥擁有研發(fā)人員459人，占員工總數的12.00%。其中，博士學(xué)歷28人，占研發(fā)人員6.10%；碩士學(xué)歷150人，占研發(fā)人員32.68%。

5.2、十大核心技術(shù)平臺構筑技術(shù)壁壘，擁有發(fā)明專(zhuān)利106項

多年來(lái)，皓元醫藥一直堅持研發(fā)及工藝開(kāi)發(fā)技術(shù)創(chuàng )新，通過(guò)自身在藥物化學(xué)、分子模擬和有機合成方面的優(yōu)勢，規劃系列產(chǎn)品自主研發(fā)，運用多種核心技術(shù)，形成了十大核心技術(shù)平臺，包括分子砌塊和工具化合物庫開(kāi)發(fā)孵化平臺、高活性原料藥（HPAPI）開(kāi)發(fā)平臺、多手性復雜藥物技術(shù)平臺、特色靶向藥物開(kāi)發(fā)平臺、藥物固態(tài)化學(xué)研究技術(shù)平臺等。

上述十大核心技術(shù)平臺具有高難度、高壁壘特色，由前端向后端一體化延伸，各平臺之間協(xié)同運作，以技術(shù)實(shí)力支撐皓元醫藥持續進(jìn)行產(chǎn)品開(kāi)發(fā)和創(chuàng )新。

此外，針對行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢，皓元醫藥不斷進(jìn)行技術(shù)拓展，持續升級高效的重組蛋白表達純化技術(shù)，通過(guò)優(yōu)化的序列設計、表達純化技術(shù)，開(kāi)發(fā)多應用場(chǎng)景的高活性重組蛋白，核心技術(shù)優(yōu)勢明顯。

2025年上半年，皓元醫藥及其子公司知識產(chǎn)權項目新增申請數35項，其中發(fā)明專(zhuān)利27項；新增獲得授權的發(fā)明專(zhuān)利5項。截至2025年6月30日，皓元醫藥累計知識產(chǎn)權項目獲得數量284項，其中發(fā)明專(zhuān)利106項，實(shí)用新型專(zhuān)利87項，外觀(guān)設計專(zhuān)利4項，軟件著(zhù)作權87項。

5.3、AI技術(shù)賦能新藥研發(fā)，打造一站式藥物篩選平臺

在人工智能（AI）技術(shù)迅猛發(fā)展的背景下，其應用已成為生物醫藥研發(fā)領(lǐng)域的重要趨勢。

依托強大的研發(fā)實(shí)力和豐富的產(chǎn)業(yè)化經(jīng)驗，皓元醫藥融合自有的高價(jià)值海量數據，深度探索AI與藥物研發(fā)生產(chǎn)融合路徑，以“小分子藥物研發(fā)+AI技術(shù)”為核心，打造一站式藥物篩選平臺。

該平臺構建了包含MegaUni庫在內的多個(gè)兼具新穎性、多樣性、潛在成藥性的獨特化合物庫，依托生成式AI技術(shù)，縮短研發(fā)周期，助力新穎產(chǎn)品的設計以及新合成方法的開(kāi)發(fā)，全面覆蓋生物醫藥領(lǐng)域的小分子化合物應用場(chǎng)景。

2025年4月底，皓元醫藥與華東師范大學(xué)正式簽署合作協(xié)議，共同建立“AI藥物探索聯(lián)合實(shí)驗室”，依托校企雙方的科研優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)資源，重點(diǎn)突破AI技術(shù)在藥物研發(fā)領(lǐng)域的創(chuàng )新應用，構筑“AI+生物醫藥”創(chuàng )新高地。

此外，皓元醫藥致力于開(kāi)展小核酸藥物、多肽藥物、ADC藥物等新型藥物的技術(shù)研發(fā)，打造小核酸藥物和多肽藥物研發(fā)技術(shù)平臺，以AI計算機輔助藥物設計技術(shù)為手段，提高小核酸藥物和多肽藥物開(kāi)發(fā)的服務(wù)能力。

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六、結語(yǔ)

綜上所述，老齡化趨勢、制藥行業(yè)研發(fā)支出增長(cháng)、專(zhuān)利懸崖密集來(lái)襲及ADC市場(chǎng)爆發(fā)，為皓元醫藥所處的生命科學(xué)試劑、特色原料藥和中間體、制劑賽道提供了長(cháng)期可持續的增長(cháng)紅利。2025年上半年，皓元醫藥的營(yíng)收與凈利潤雙增長(cháng)，尤其是凈利潤同比大增115.55%，同時(shí)毛利率、凈利率、ROE全面領(lǐng)先行業(yè)均值，充分體現了其成長(cháng)潛力和盈利能力。

技術(shù)方面，皓元醫藥以十大核心技術(shù)平臺為基石，持續加大研發(fā)投入，通過(guò)擁抱AI賦能新藥研發(fā)，與高校共建聯(lián)合實(shí)驗室，構筑起技術(shù)護城河。作為國內小分子藥物領(lǐng)域稀缺的前端/后端特色型“產(chǎn)品+服務(wù)”一體化企業(yè)，皓元醫藥各業(yè)務(wù)板塊獨立運營(yíng)能力卓越，協(xié)同效應顯著(zhù)。皓元醫藥已積累了豐富的產(chǎn)品種類(lèi)，持續為來(lái)自全球超過(guò)1.3萬(wàn)家合作伙伴提供服務(wù)。特別是在A(yíng)DC領(lǐng)域，皓元醫藥的業(yè)務(wù)覆蓋了絕大部分國內ADC出海企業(yè)。近年來(lái)，皓元醫藥持續加強全球供應鏈建設，境外收入及占比逐年上升，全球化布局成效顯著(zhù)。

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