嚴酷的“淘汰賽”之后，國內創(chuàng )新藥企業(yè)迎來(lái)密集收獲期。

近期，A股創(chuàng )新藥企業(yè)舒泰神憑借控股子公司江蘇貝捷泰的“注射用STSP-0601”產(chǎn)品，獲得市場(chǎng)青睞，短短兩個(gè)月時(shí)間，其股價(jià)暴漲超400%，市值達到了126億元。

巨大的漲幅背后，是市場(chǎng)風(fēng)險偏好的悄然變化。

創(chuàng )新藥作為醫藥投資領(lǐng)域風(fēng)險最大、回報最多的板塊，資本市場(chǎng)對于創(chuàng )新藥的態(tài)度，直觀(guān)反映階段性行業(yè)的景氣度變化。面對市場(chǎng)的變化，許多行業(yè)專(zhuān)家表示，醫藥領(lǐng)域尤其是創(chuàng )新藥板塊，已經(jīng)從“寒冬”邁向“暖春”，進(jìn)入了一個(gè)新的政策扶持和發(fā)展的周期。

根據火石創(chuàng )造產(chǎn)業(yè)數據中心數據顯示，2024年我國藥企共完成的license-out（對外授權）交易中，與美國藥企直接相關(guān)的多達44起，占比約為47%。2025Q1的license-out交易，美國仍然以17起居首，占比達42.5%。

有統計顯示，中國創(chuàng )新藥License out交易中，I期、Ⅱ期臨床管線(xiàn)的數量占比從2019年的17%升至2024年的46%。不久前，三生國健以及關(guān)聯(lián)公司與輝瑞達成了PD-1/VEGF雙特異性抗體SSGJ-707在全球（不包括中國內地）的獨家開(kāi)發(fā)、生產(chǎn)、商業(yè)化權利。根據協(xié)議，輝瑞將支付12.5億美元不可退還且不可抵扣的首付款、最高可達48億美元的開(kāi)發(fā)、監管批準和銷(xiāo)售里程碑付款。

由此可見(jiàn)，中國FIC/BIC管線(xiàn)資產(chǎn)對MNC吸引力依舊，BD（Business Development）通道也暫時(shí)順暢。

當然，之所以MNC（跨國制藥巨頭）青睞中國B(niǎo)iotech（生物科技公司），主要是國內的研發(fā)成本更低，且研發(fā)速度更快，MNC能在國內找到更具性?xún)r(jià)比的管線(xiàn)。

據醫藥魔方數據顯示，2025Q1中國創(chuàng )新藥license-out交易已有41起，總金額達到了369.29億美元。且隨著(zhù)頭部創(chuàng )新藥企業(yè)產(chǎn)品的集中兌現，創(chuàng )新藥行業(yè)的牛市行情已經(jīng)提前到來(lái)，尤其是以百濟神州、康方生物、諾誠健華為首的創(chuàng )新藥龍頭，已經(jīng)提前享受到了市場(chǎng)的溢價(jià)。

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邏輯兌現

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進(jìn)入2025年之后，創(chuàng )新藥牛市的特征已十分明顯。

以諾誠健華為例，沉寂許久之后，其利好開(kāi)始集中兌現。根據財報顯示，2025 年第一季度，諾誠健華實(shí)現總營(yíng)收 3.81 億元，同比增長(cháng)129.92%，凈利潤為1796.76 萬(wàn)元，成功扭虧為盈。

諾誠健華進(jìn)入“收獲期”，離不開(kāi)大單品奧布替尼的持續放量，以及與 Prolium 達成授權許可的首付款。當然，諾誠健華走到今天，也并非一帆風(fēng)順。2020年，其核心產(chǎn)品奧布替尼在國內獲批上市之后，2023年曾出現過(guò)下滑，大單品增速的放緩，無(wú)疑給了諾誠健華重重一擊。

創(chuàng )新藥的寒冬之下，2021年至2024年年中，諾誠健華港股市值一度跌幅超過(guò)了85%。

2024年，MZL 適應癥納入醫保后，奧布替尼才重新進(jìn)入了爆發(fā)期。

財報顯示，奧布替尼2024年銷(xiāo)售額首次突破 10 億元大關(guān)，同比增長(cháng) 49.14%。這一數據意味著(zhù)奧布替尼已正式邁入十億級大單品序列。

2025年一季度，奧布替尼銷(xiāo)售額為 3.1 億元，同比暴增89.2%，為諾誠健華貢獻了超八成收入。開(kāi)源證券認為，奧布替尼未來(lái)銷(xiāo)售峰值有望突破20億元。

5月21日，據國家藥品監督管理局官網(wǎng)顯示，諾誠健華靶向CD19的單抗藥物坦昔妥單抗，已正式通過(guò)中國國家藥品監督管理局（NMPA）審批。

據悉，該藥物用于治療不適合自體干細胞移植條件的復發(fā)/難治性彌漫性大B細胞淋巴瘤（r/rDLBCL）成人患者，這是中國首個(gè)獲批治療r/rDLBCL的CD19單抗。

5月29日，諾誠健華宣布公司自主研發(fā)的新型BCL2抑制劑Mesutoclax（ICP-248）聯(lián)合阿扎胞苷獲國家藥品監督管理局（NMPA）藥品審評中心（CDE）批準開(kāi)展臨床研究，治療髓系惡性腫瘤，包括但不限于骨髓增生異常綜合征（MDS）等。

據悉，ICP-248是一款新型口服高選擇性BCL2抑制劑，BCL2是細胞凋亡通路的重要調控蛋白，其表達異常與多種惡性血液腫瘤的發(fā)生發(fā)展相關(guān)。ICP-248通過(guò)選擇性地抑制BCL2，恢復腫瘤細胞程序性死亡機制，從而發(fā)揮抗腫瘤療效。

諾誠健華聯(lián)合創(chuàng )始人、董事長(cháng)兼CEO崔霽松博士表示：“Mesutoclax是公司在血液瘤領(lǐng)域具有全球競爭力的重要資產(chǎn)，很高興看到Mesutoclax的第四個(gè)適應癥獲批臨床。我們將全速推進(jìn)Mesutoclax在中國和全球多中心、多適應癥的臨床試驗，以早日造?；颊??！?/p>

產(chǎn)品爆發(fā)的背后，諾誠健華在資本市場(chǎng)的利好已經(jīng)開(kāi)始兌現。

根據統計顯示，自2024年7月以來(lái)，諾誠健華港股漲幅超過(guò)160%，市值接近200億港元；A股漲幅超過(guò)了230%，市值突破420億元。

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成功翻盤(pán)

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相關(guān)資料顯示，諾誠健華于2015年由崔霽松博士和施一公院士聯(lián)合創(chuàng )立，專(zhuān)注于惡性腫瘤、自免疾病等領(lǐng)域創(chuàng )新藥物的研發(fā)及商業(yè)化。

作為國內國產(chǎn)血液瘤新藥龍頭，截至2024年年末，諾誠健華已有2款商業(yè)化產(chǎn)品和創(chuàng )新高價(jià)值的資產(chǎn)組合，此外，公司還有13款在研產(chǎn)品，正在進(jìn)行30多項處于不同臨床階段的全球試驗。

商業(yè)化的有序推進(jìn)，強化了公司的造血能力。

截至2025年一季度末，公司期末現金及現金等價(jià)物余額為48.44億元。

4月25日，奧布替尼又在我國獲批用于一線(xiàn)治療慢性淋巴細胞白血病/小淋巴細胞淋巴瘤 (CLL/SLL) 。此前，奧布替尼已在我國獲批用于治療既往至少接受過(guò)一次治療的CLL/SLL、套細胞淋巴瘤（R/R MCL）和邊緣區淋巴瘤（R/R MZL），三項適應癥均已納入國家醫保。市場(chǎng)普遍認為，隨著(zhù)一線(xiàn)CLL/SLL適應癥的獲批，奧布替尼將持續放量，推動(dòng)公司業(yè)績(jì)強勁增長(cháng)。

與此同時(shí)，諾誠健華的CD19單抗坦昔妥單抗（tafasitamab）也獲批上市，正通過(guò)奧布替尼、坦昔妥單抗和ICP-248構成的產(chǎn)品組合，構筑自身在血液腫瘤領(lǐng)域的護城河。

另外，諾誠健華也在加速?lài)H化進(jìn)程。

2025年1月，諾誠健華攜手康諾亞和Prolium Bioscience達成許可合作，授權Prolium開(kāi)發(fā)和商業(yè)化CD20×CD3雙特異性抗體ICP-B02（CM355）。根據協(xié)議條款，Prolium將獲得在全球非腫瘤領(lǐng)域以及亞洲以外腫瘤領(lǐng)域開(kāi)發(fā)、注冊、生產(chǎn)和商業(yè)化ICP-B02的權利。諾誠健華和康諾亞將獲得最高5.2億美元的總付款，包括首付款和近期付款，以及其他達成臨床開(kāi)發(fā)、注冊和商業(yè)化里程碑的額外付款，并且雙方將獲得Prolium的少數股權。同時(shí)，諾誠健華和康諾亞還將獲得未來(lái)產(chǎn)品凈銷(xiāo)售額的分層特許權使用費。

在多重利好的加持下，諾誠健華已經(jīng)走出了低谷，并且成功翻盤(pán)。且在爆款藥品的加持下，諾誠健華業(yè)績(jì)有望加速兌現。

侃見(jiàn)財經(jīng)認為，諾誠健華未來(lái)增長(cháng)空間已經(jīng)打開(kāi)。其將通過(guò)自免疾病突破性療法、實(shí)體瘤精準治療布局以及全球化BD合作，來(lái)鞏固自身在血液瘤領(lǐng)域的領(lǐng)導地位。對于諾誠健華而言，最艱難的時(shí)候已過(guò)，輕舟也已經(jīng)過(guò)了“萬(wàn)重山”。

未來(lái)，隨著(zhù)更多產(chǎn)品的獲批，諾誠健華的潛力將持續釋放，屆時(shí)諾誠健華的價(jià)值將會(huì )重構。但需注意的風(fēng)險是，其管線(xiàn)研發(fā)不及預期以及其他同質(zhì)化產(chǎn)品的風(fēng)險。因為，對于創(chuàng )新藥而言，高回報的背后，也意味著(zhù)同樣存在高風(fēng)險因素。