創(chuàng )新藥的春天，已經(jīng)到來(lái)。

恒瑞醫藥披露了2024年的財務(wù)報告，財報顯示，全年實(shí)現營(yíng)收279.85億，同比增長(cháng)22.63%；實(shí)現歸母凈利潤63.37億，同比激增47.28%。

毫無(wú)疑問(wèn)，恒瑞醫藥的這份成績(jì)單相當亮眼，而資本市場(chǎng)的熱情也迅速被這份財報點(diǎn)燃?！攬笈洞稳?，恒瑞醫藥股價(jià)逆勢走高，盤(pán)中漲幅一度達6.67%，最終收盤(pán)大漲5.28%。截至4月18日收盤(pán)，恒瑞醫藥股價(jià)報收48元/股，近3個(gè)月股價(jià)漲幅超7%，市值站穩在3000億之上。

回看過(guò)去這些年，恒瑞醫藥的日子一直不好過(guò)，受醫保談判壓價(jià)和創(chuàng )新藥企競爭加劇的雙重影響，恒瑞醫藥引以為傲的“仿制+創(chuàng )新”模式開(kāi)始失靈。

從業(yè)績(jì)來(lái)看，2021年至2023年恒瑞醫藥的營(yíng)收增速分別為-6.59%、-17.87%和7.26%，凈利潤增速則分別為-28.41%、-13.77%和10.14%。

跟過(guò)去動(dòng)輒25%以上的營(yíng)收增速、30%以上的凈利潤增速相比，近年來(lái)恒瑞醫藥的業(yè)績(jì)增長(cháng)明顯放緩。

不過(guò)，從最新披露的財報來(lái)看，恒瑞醫藥2024年的業(yè)績(jì)已經(jīng)重回增長(cháng)區間，尤其是在營(yíng)收方面，去年279.85億的營(yíng)收已經(jīng)創(chuàng )出了歷史新高。由此可見(jiàn)，恒瑞醫藥已經(jīng)“熬”過(guò)至暗時(shí)刻。

“熬”過(guò)至暗時(shí)刻

恒瑞醫藥的前身為連云港制藥，以仿制藥業(yè)務(wù)起家。

過(guò)去，恒瑞醫藥以“仿制藥+創(chuàng )新藥”齊頭并進(jìn)的業(yè)務(wù)模式為主：仿制藥雖然沒(méi)有太大的技術(shù)含量，但勝在投入少、業(yè)務(wù)穩定，是穩定的“現金奶?！?；而創(chuàng )新藥雖然投入大、穩定性不強，但只要成功就能為其帶來(lái)巨大的收益，兩項業(yè)務(wù)呈“互補”態(tài)勢。

然而，自2021年集采大面積推開(kāi)后，恒瑞醫藥的仿制藥業(yè)務(wù)遭遇沉重打擊。

資料顯示，僅截至2023年上半年，恒瑞醫藥中選國家集中帶量采購的22個(gè)品種仿制藥價(jià)格平均降幅達74.5%。

其中，2021年9月陸續執行的第五批集采涉及8個(gè)藥品，2022年銷(xiāo)售收入僅6.1億元，較去年減少22.6億元，同比下滑79%；2022年11月陸續執行的第七批集采涉及的5個(gè)藥品，2022年銷(xiāo)售收入9.8億元，較去年減少9.2億元，同比下滑48%。

在仿制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收大幅下滑后，恒瑞醫藥不得不將重心轉移到創(chuàng )新藥上，不過(guò)想要做好創(chuàng )新藥并不容易。

在業(yè)內有一個(gè)不成文的規律：想要成功開(kāi)發(fā)一款創(chuàng )新藥需要十年以上的時(shí)間，并投入10億美元以上的成本，業(yè)內稱(chēng)為“雙十”。而且，開(kāi)發(fā)創(chuàng )新藥的成功率還非常低，平均10000個(gè)以上有潛力的化合物最后才有一個(gè)能最終成為藥物上市，這跟仿制藥業(yè)務(wù)形成了巨大差別；再加上在集采大面積推廣后，基本上所有的頭部藥企都意識到只有做創(chuàng )新藥才有前途，創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)競爭變得十分激烈，在這樣的背景下，恒瑞醫藥進(jìn)入了長(cháng)達三年的“至暗時(shí)刻”。

從業(yè)績(jì)來(lái)看，2021年至2023年恒瑞醫藥的營(yíng)收增速分別為-6.59%、-17.87%和7.26%，凈利潤增速則分別為-28.41%、-13.77%和10.14%，業(yè)績(jì)失速明顯。

還好，在經(jīng)過(guò)了三年的“陣痛期”后，恒瑞醫藥總算度過(guò)了“至暗時(shí)刻”。根據其披露的財報數據顯示，2024年恒瑞醫藥實(shí)現營(yíng)收279.85億，同比增長(cháng)22.63%；實(shí)現歸母凈利潤63.37億，同比激增47.28%。除了亮眼的業(yè)績(jì)數據之外，更值得關(guān)注的自然是恒瑞醫藥的創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)。

據媒體報道，2024年恒瑞醫藥的創(chuàng )新藥銷(xiāo)售收入139 億，同比增長(cháng)30.6%，報告期內富馬酸泰吉利定、夫那奇珠單抗兩款一類(lèi)創(chuàng )新藥獲批上市，瑞維魯胺、達爾西利、恒格列凈進(jìn)入醫保后上量，收入保持快速增長(cháng)，卡瑞利珠單抗、吡咯替尼、阿帕替尼及瑞馬唑侖等上市較早的創(chuàng )新藥保持穩健增長(cháng)。

整體而言，經(jīng)過(guò)了3年的轉型后，隨著(zhù)創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)占比大幅提升，恒瑞醫藥已經(jīng)走出了仿制藥集采的困境。而從股價(jià)來(lái)看，資本市場(chǎng)對于恒瑞醫藥的未來(lái)也是十足看好，財報披露次日，恒瑞醫藥股價(jià)逆勢走高，盤(pán)中漲幅一度達6.67%，最終收盤(pán)大漲5.28%。截至4月18日收盤(pán)，恒瑞醫藥股價(jià)報收48元/股，近3個(gè)月股價(jià)漲幅超7%，同期滬深300指數的收益為-1.17%，目前恒瑞醫藥的市值已經(jīng)站穩在3000億之上。

不確定性猶在

雖然2024年業(yè)績(jì)明顯回升，但對于恒瑞醫藥而言挑戰遠未結束。

之所以這樣講，一方面是因為創(chuàng )新藥的競爭異常激烈。上面的內容提到，在集采大面積推廣后，基本上所有的頭部藥企都意識到只有做創(chuàng )新藥才有前途，伴隨著(zhù)大量藥企涌入創(chuàng )新藥市場(chǎng)，創(chuàng )新藥的開(kāi)發(fā)競爭變得十分激烈，這一點(diǎn)其實(shí)從恒瑞醫藥的研發(fā)投入也能感覺(jué)出來(lái)。

財報顯示，2024年恒瑞醫藥的研發(fā)費用高達65.83億，而其“財務(wù)+銷(xiāo)售+管理+研發(fā)”的總費用也才169億，研發(fā)費用占總費用的比例近39%。

拉長(cháng)周期來(lái)看，2022年至2024年恒瑞醫藥的研發(fā)費用分別為48.87億、49.54億和65.83億，可以看到研發(fā)費用呈逐年走高的態(tài)勢。

整體而言，過(guò)去幾年恒瑞醫藥的研發(fā)費用幾乎都在30%以上，這樣的投入顯然不低，但可惜在極度內卷的創(chuàng )新藥市場(chǎng)，資金投入只有更多沒(méi)有最多。

以市值反超恒瑞醫藥的百濟神州為例，其2021年至2023年的研發(fā)費用分別為95.38億、111.5億和128.1億，研發(fā)費用分別是恒瑞醫藥的1.6倍、2.28倍和2.59倍，作為一家還沒(méi)有盈利的創(chuàng )新藥藥企，百濟神州在研發(fā)上的投入卻是恒瑞醫藥同期的兩倍，可見(jiàn)創(chuàng )新藥市場(chǎng)的競爭有多大。

作為老牌藥企，雖然經(jīng)過(guò)三年的艱難轉型后恒瑞醫藥的創(chuàng )新藥業(yè)務(wù)已經(jīng)有了明顯的發(fā)展，但面對越來(lái)越多的后起之秀，恒瑞醫藥自然不能掉以輕心。

除了創(chuàng )新藥市場(chǎng)競爭加劇之外，近期在海外市場(chǎng)遭遇的挫折，也反映出恒瑞醫藥在海外市場(chǎng)面臨著(zhù)重重壓力。

據媒體報道，過(guò)去幾年恒瑞醫藥轉型成功的關(guān)鍵在于其主動(dòng)改變了出海方式。

此前，恒瑞醫藥在出海上主要依靠自身實(shí)力，但是獨自出海不但臨床費用高，未來(lái)商業(yè)化也充滿(mǎn)了不確定因素。針對這些弊端，恒瑞醫藥在出海上主動(dòng)授權給國外大公司，據媒體報道，截至目前孫飄揚團隊共實(shí)現13筆創(chuàng )新藥海外授權合作，交易總額近140億美元，其中近三年間的對外授權就達到8筆。

不過(guò)，雖說(shuō)已經(jīng)主動(dòng)調整了出海策略，但進(jìn)入2025年后恒瑞醫藥在出海上依舊遭遇了不少的挫折。

今年3月中旬，恒瑞醫藥發(fā)布公告稱(chēng)，“雙艾”療法在美上市再次收到FDA完整回復信，在美上市再次遇到波折。其實(shí)這并不是個(gè)例，據媒體統計，國內創(chuàng )新藥企在FDA的批準率不足30%，主要原因是臨床試驗設計、GMP標準、專(zhuān)利布局等環(huán)節的差距，國內創(chuàng )新藥企在出海上很容易“碰壁”。

綜上所述，無(wú)論是從創(chuàng )新藥市場(chǎng)競爭加劇來(lái)看，還是從出海面臨的挑戰來(lái)看，恒瑞醫藥其實(shí)仍有許多的不確定性。雖然2024年的業(yè)績(jì)已經(jīng)明顯回升，但就如開(kāi)頭所說(shuō)，恒瑞醫藥的挑戰遠未結束。